Što su generici: pristupačni lijekovi ili drogerija?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 03:58

Zašto su generici tako jeftini i mogu li se njima liječiti?

Što su generici?

Generic (engleski generic, reproducirana medicina) je kopija lijeka koja se po količini djelatne tvari i učinku na organizam podudara s originalom.

Kad se izume novi lijek, on se dugo istražuje i testira, a onda se izdaje patent. Kada patent istekne, druge tvrtke također mogu proizvoditi slične generičke lijekove. No, u Rusiji se prava nositelja patenata često krše, a generici se registriraju i prodaju i prije isteka patenta za originalni lijek.

Imaju li generici komplicirana imena?

Nije potrebno. Svaki lijek ima nekoliko naziva: kemijsko, međunarodno nezaštićeno ime (INN) i trgovačko ime.

Kemijsko ime je neizgovoriva fraza koja vam ništa ne govori. INN je jedinstveni naziv za aktivnu tvar koju je odobrila WHO i mora biti naveden na pakiranju lijeka.

Osim toga, proizvođač lijeka može svom proizvodu dodijeliti trgovačko ime koje će biti napisano na pakiranju velikim slovima.

Primjer:

• Kemijski naziv: 2-(2-(2,6-diklorfenilamino)fenil) octena kiselina (kao natrijeva sol).
• INN: diklofenak.
• Trgovački nazivi: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen i mnogi drugi.

Zašto ljudi preferiraju generičke lijekove?

Jer su puno jeftiniji. Prije patentiranja novog lijeka, proizvođači troše mnogo novca na njegov razvoj i testiranje, a to utječe na konačnu cijenu. Postupak registracije generičkih lijekova puno je lakši i brži. To objašnjava njihovu jeftinoću.

I ne radi se nikakvo istraživanje?

Prema zakonu, za registraciju generičkog lijeka umjesto izvješća o vlastitim pretkliničkim studijama može se dati pregled znanstvenih radova o rezultatima pretkliničkih studija reproducibilnog lijeka, a umjesto izvješća o vlastitom kliničkom studije, izvješće o rezultatima studija bioekvivalencije reproduciranog lijeka.

Bioekvivalencija pokazuje opseg i brzinu apsorpcije, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u krvi, raspodjelu u tkivima i tjelesnim tekućinama te brzinu izlučivanja.

Stoga se još uvijek provode studije koje dokazuju učinkovitost i sigurnost novog generičkog lijeka, ali nisu tako dugotrajne i skupe kao u slučaju originalnog lijeka.

A ima li mnogo generika na tržištu?

Prema izvješću analitičke tvrtke DSM Group, u 2017. godini na ruskom tržištu bilo je 86,2% generika. I to je 0,5% više nego 2016. godine.

Od svih prodanih generičkih lijekova 20,1% su lijekovi koji utječu na probavni trakt i metabolizam, 14,2% su lijekovi za liječenje bolesti živčanog sustava, 14,0% su lijekovi za liječenje bolesti kardiovaskularnog sustava.

Što je s njihovom učinkovitošću?

Studija iz 2012. pokazala je da su od četiri generika simvastatina (lijekova za snižavanje kolesterola u krvi) samo dva u potpunosti u skladu s originalom u smislu sigurnosti i učinkovitosti.

A 2013. godine pokazalo se da zbog smanjene učinkovitosti generici mogu povećati trajanje liječenja ili uopće ne dati nikakav rezultat. S druge strane, ako se doza lijeka poveća kako bi se ubrzalo liječenje, može doći do negativnih učinaka.

Ispada da je to prava lutrija: neki generici su učinkoviti i sigurni kao i originali, dok drugi mogu produljiti liječenje i izazvati nuspojave.

Zašto bi generici mogli biti manje učinkoviti?

Na učinkovitost lijeka utječu mnogi čimbenici, uključujući stupanj pročišćavanja aktivne tvari i dodatne komponente koje mogu sadržavati generičke lijekove. Ako tvrtka kupi jeftin aktivni sastojak, generički lijek možda neće biti dovoljno učinkovit. A dodatni sastojci mogu uzrokovati alergije ili nuspojave.

Kako razlikovati kvalitetni generički lijek?

Prije svega, možete se usredotočiti na cijenu. Ako je lijek vrlo jeftin, čak i u usporedbi s drugim generičkim lijekovima, proizvođač je očito na nečemu nešto uštedio. Na primjer, o kvaliteti djelatne tvari ili o kontroli tijekom proizvodnje.

Dobar pokazatelj kvalitete proizvoda: farmaceutska proizvodnja ima GMP (Good Manufacturing Practice) certifikat. Ako tvrtka ima takav certifikat, to znači da su njezini proizvodi proizvedeni u traženim uvjetima (čistoća, temperatura, vlažnost), višak tvari ne dospijeva u lijek, da je pravilno zapakiran i zadržava sva svojstva.

Trebate li koristiti generičke lijekove?

S obzirom na udio generičkih lijekova na ruskom tržištu, možemo reći da smo svi liječeni takvim lijekovima i u tome nema ništa loše. Generici čine liječenje pristupačnim za svakoga bez obzira na prihode i pružaju terapeutske prednosti i relativnu sigurnost.

Prilikom ispisivanja recepta, liječnik navodi naziv djelatne tvari, tako da možete samostalno odabrati određeni generički ili originalni lijek (popis originalnih lijekova i njihovih generičkih lijekova možete pronaći ovdje). Često liječnik savjetuje provjereni generički lijek, u tom slučaju ga je bolje koristiti. Ako lijek daje nuspojave, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom: možda će vam propisati skuplji generički ili originalni lijek.